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想开办一经营角膜接触镜的批发企业

[日期:2008-04-04] 来源:首都之窗  作者: [字体: ]
信件编号: AH08031900012
来信内容:
  •     我想开办一经营角膜接触镜的批发企业,不零售,请问:
    经营场所使用面积(含同一址库房)除不小于50平方米,并达到《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》外,是否还要设置:检查室、验光室、配戴台、洗手池,视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯等(硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计)仪器、设备。急盼回复,谢谢!
市药品监督管理局
回复标题 回复:咨询
回复内容:
  • zixun1:您好! 您通过北京市“政风行风热线”咨询(编号:AH0803190001201)的信件,我局已收悉,现将您咨询的问题答复如下: 根据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)》的规定,对不直接面向消费者进行角膜接触镜验配及开展经营活动的企业,经营场所可不设置检查室、验光室、配戴台和洗手池,视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光或综合验光仪、裂隙灯等(硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计)仪器、设备。但在申办时应向有关药品监督管理部门提交企业不直接面向消费者进行验配及开展经营活动的说明。 如果您还有问题可拨打我局市场处电话:83979515咨询。非常感谢您对北京药品监管工作的关注、理解和支持,祝您身体健康,生活愉快! 北京市药品监督管理局 二○○八年三月二十八日
2008-03-28  
首都之窗
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